水是藥品制造過(guò)程中重要的原輔材料。藥品生產(chǎn)的工藝過(guò)程用水(純化水和注射用水)，對(duì)藥品的生產(chǎn)過(guò)程至關(guān)重要，至少須滿足藥典中所規(guī)定的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)?！吨袊?guó)藥典》按其用途范圍不同，將制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。

并明確規(guī)定，制藥工藝用水的原料水必須符合GB5749中規(guī)定的飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上規(guī)定，通常使用符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的原料水，經(jīng)一定的處理程序得到的純化水或注射用水，用來(lái)參與藥品生產(chǎn)的工藝過(guò)程。

飲用水：通常不直接參與制藥工藝過(guò)程，但在一些中藥廠，常用作藥材的漂洗、工具的粗洗、某些包裝材料的淋洗以及部分制藥設(shè)備的冷卻用水。純化水：水中的電解質(zhì)幾乎完全去除，水中不溶解的膠體物質(zhì)與微生物顆粒、溶解氣體、有機(jī)物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑?？勺鳛榕渲破胀ㄋ幬镏苿┯玫娜軇┗蛟囼?yàn)用水，但不得用于注射劑的配制。

純化水中的剩余含鹽量應(yīng)控制在0.1mg/L以下，水溫25℃時(shí)，其電導(dǎo)率應(yīng)在0.1μs/cm，25℃以上時(shí)，一般接近0.1s/cm。注射用水：水的純度與純化水相類似，與純化水的主要區(qū)別是水中不含微生物和熱原物質(zhì)，是純化水經(jīng)蒸餾所得。

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